БИЗНЕС-РЕГИСТРАТОР
Москва +7 (495) 150 56 52
рабочие дни с 10.00 до 19.00 пятница до 17.00
© 2013-2024 БИЗНЕС-РЕГИСТРАТОР

БИЗНЕС-РЕГИСТРАТОР

Москва +7 (495) 150 56 52

рабочие дни с 10.00 до 19.00

пятница до 17.00

Лицензия на
фармацевтическую
деятельность

Помощь в оформлении документов
ЗАКАЗАТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Лицензия на фармацевтическую
деятельность

Помощь в оформлении документов
ЗАКАЗАТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Где и как получить лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных
в 2023 году

Помощь в оформлении документов

ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ ЗООМАГАЗИНА, ВЕТЕРИНАРНОЙ КЛИНИКИ ИЛИ ВЕТЕРИНАРНОЙ АПТЕКИ


Лицензирующий орган - Территориальное управление Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям

Срок действия лицензии - 5 лет

​Срок оформления лицензии - максимальный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии – 45 дней. В этот период для обследования помещения к заявителю обязательно приедут представители лицензирующего органа

Проверка помещения перед выдачей лицензии

Проверять могут только те помещения, где будут находиться ветеринарные препараты, а также помещения, связанные с ними. Как правило, это склад, торговый зал и подсобные помещения

Так как правила хранения ветеринарных препаратов не разработаны, Россельхознадзор требует соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздравсоцразвития № 706-н)

Обязательная документация ветеринарной аптеки на день проверки

  • журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля. Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать 10-15 листов, прошнуровать и пронумеровать
  • журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошнуровывается. Заполняется два раза в сутки
  • журнал регистрации температуры в холодильнике. В произвольной форме, можно на компьютере
  • журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении. Если помещений несколько – несколько журналов

Результаты выездной проверки Россельхознадзора

  • по результатам выездной проверки сотрудники Россельхознадзора составляют акт, копию которого вручают представителю ветеринарной клиники или зоомагазина
  • результаты обследования выносятся на комиссию в лицензирующем органе (без присутствия лицензиата), и, если комиссия не нашла причин для отказа, выдается лицензия на хранение и розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения

Требования к помещению ветеринарной аптеки для получения лицензии на ветеринарные препараты

ремонт в помещении ветклиники или зоомагазина должен быть закончен
стеллажи в складе также должны иметь маркировку или должна вестись стеллажная карта
полки витрин должны быть промаркированы в соответствии с теми ветеринарными препаратами, которые будут на них стоять. Как правило, разбивают по группам – например, антигельминтные средства, противопаразитарные, антибактериальные и т.п
полки в холодильнике также должны быть промаркированы по группам хранящихся на них ветеринарных препаратов, вакцин, сывороток и т.п. Маркировка должна быть выполнена средствами, устойчивыми к воздействию влаги
в подсобном помещении должен находиться шкаф для уборочного инвентаря. Щетки, швабры и т.п. должны иметь маркировку, что они используются для уборки в лицензируемых помещениях (например, надпись «Аптека»). В шкафу необходимо выделить полку для хранения дезинфицирующих средств и подписать ее (например, «Дезсредства для ветеринарной аптеки»)
в помещении ветеринарной аптеки должен иметься отдельный стол для осуществления приемки товара
место для хранения ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности должно быть также предусмотрено, явно обозначено, находиться отдельно от мест хранения остальных лекарственных средств
в помещениях склада и торгового зала должны висеть приборы для измерения температуры и влажности воздуха (например, гигрометр психрометрический «ВИТ-1» или «ВИТ-2»). Гигрометр должен быть заправлен дистиллированной водой, располагаться на расстоянии 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов. Кроме того, обратите внимание на паспорт гигрометра. В нем указан срок очередной поверки. Раз в два года гигрометр необходимо заменять или проходить поверку
Лицензия на фармацевтическую деятельность. Требования к ИП

Требования к ИП

ИП обязан иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Предприниматель не может делегировать реализацию и хранение ветеринарных препаратов своему сотруднику, имеющему образование. Если владелец зоомагазина не является ветеринарным специалистом, то получить лицензию не получится

Стоимость наших услуг по оформлению лицензии на фармацевтической деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных

Оформление и подача документов на лицензию
90 000 руб.
ЗАКАЗАТЬ

Документы для получения лицензии для ветеринарного магазина

Для юридических лиц

  • Устав
  • Свидетельство ИНН
  • Свидетельство ОГРН
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины
  • Диплом об образовании сотрудника, назначенного ответственным за реализацию и хранение ветеринарных препаратов. Если сотрудников несколько – все документы, указанные ниже, подаются на всех.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации
  • Должностная инструкция сотрудника. В обязанностях должно быть явно указано, что он занимается хранением и реализацией ветеринарных препаратов
  • Инструкция по утилизации (возврату) выявленных лекарственных средств с истекшим сроком реализации, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями
  • Копия трудовой книжки для подтверждения стажа работы
  • Приказ директора о назначении лица/лиц ответственными за хранение и реализацию ветеринарных препаратов

Для индивидуальных предпринимателей

  • Свидетельство ИНН
  • Свидетельство ОГРНИП
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины
  • Диплом о высшем или среднем ветеринарном образовании индивидуального предпринимателя.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации

Закажи лицензию сейчас
Не откладывай на завтра!

ЗАКАЗАТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ